رویکرد تحقیق و توسعه مرکز زیست فناوری بن یاخته رویش

مرکز زیست فناوری بن یاخته رویش همواره تلاش می‌کند تا رویکرد تحقیق و توسعه خود را جامع، میان‌رشته‌ای و همسو با بهترین روش‌ها و دستورالعمل‌های بین‌المللی ایجاد کند. در زیر یک استراتژی کلی ارائه شده است که منعکس کننده بینش ماست.

1. مضامین تحقیقاتی بنیادی و کاربردی

  • بیوتکنولوژی بنیادی

    بررسی خودنوزایی، پرتوانی، تمایز و مکانیسم‌های مولکولی زیربنایی حالت های سلول‌های بنیادی (به عنوان مثال، سلول‌های بنیادی پرتوان، بالغ، مرتبط با بیماری).

  • مدل‌سازی بیماری

    استفاده از سلول‌های بنیادی پرتوان القایی (iPSCs) و ارگانوئیدها برای ایجاد مدل‌های آزمایشگاهی برای بیماری‌های ژنتیکی، بدخیمی و نارسایی‌های ترمیمی.

  • توسعه درمانی

    تبدیل تحقیقات به درمان‌های سلولی در سطح بالینی، با اولویت دادن به ایمنی، اثربخشی و مقیاس‌پذیری. توسعه درمان‌های سلولی و ژنی برای نقص‌های مادرزادی، اختلالات ایمنی و بیماری‌های دژنراتیو.

2. توسعه و نوآوری فناوری

  • طراحی فرآیندهای زیستی

    توسعه پروتکل‌های خودکار و مقیاس‌پذیر برای تکثیر، تمایز و ویژگی های سلول‌های بنیادی برای امکان‌پذیر کردن تولید قوی و تکرارپذیر.

  • علوم زیست‌مواد

    طراحی زیست‌مواد و داربست‌هایی که کشت سلولی، تمایز و ادغام در کاربردهای مهندسی بافت را بهبود می‌بخشند.

3. کیفیت، استانداردها و انطباق

  • استانداردسازی

    اجرای SOP های معتبر، کنترل کیفیت دقیق و بررسی‌های تکرارپذیری برای تمام فرآیندهای تحقیقاتی و تولید سلول.

  • نظارت اخلاقی

    پیروی از دستورالعمل‌های بین‌المللی مانند توصیه‌های ISSCR ، با تمرکز بر شفافیت، رفاه بیمار، رضایت آگاهانه و یکپارچگی داده‌ها

  • نظارت بلندمدت

    برای ترجمه بالینی، شامل ردیابی بلندمدت پیامدها، عوارض جانبی و گزارش نتایج (مثبت، منفی یا بی‌نتیجه).

4. همکاری و چندرشته‌ای بودن

  • مشارکت‌های دانشگاهی و بالینی

    ادغام تحقیقات پایه، ترجمه‌ای و بالینی با همکاری‌های استراتژیک بین دانشگاه، کلینیک‌ها و صنعت برای تسریع نوآوری و کاربرد.

  • تیم‌ های بین رشته‌ای

    پرورش جامعه‌ای از زیست‌شناسان، پزشکان، مهندسان زیستی، متخصصان ژنتیک و دانشمندان داده برای پرداختن به مشکلات پیچیده از زوایای مختلف.

  • زیرساخت مشترک

    بهره‌گیری از امکانات اصلی و پلتفرم‌های فناوری برای توصیف سلول‌های بنیادی، دستکاری ژنوم و رویکردهای اومیکس.

5. مسیرهای کاربردی سازی

  • اعتبارسنجی پیش‌بالینی

    انجام مطالعات پیش‌بالینی جامع (مدل‌های بیماری، اثربخشی، ایمنی/ سمیت) قبل از شروع آزمایش‌های انسانی.

  • آزمایش‌های بالینی

    طراحی مطالعات بالینی مرحله‌ای دقیق، با تأکید بر افزایش تدریجی ریسک، حفاظت از بیمار، کنترل‌های دقیق و ارزیابی اثربخشی رقابتی.

  • تعامل نظارتی

    ارتباط زودهنگام با مقامات نظارتی سلامت برای اطمینان از انطباق، رسیدگی به ایمنی زیستی و تسهیل مسیرهای تأیید محصول.