FDA genehmigt neues Medikament zur Behandlung von Alzheimer
Laut dem Bericht von Royesh Biotechnology of the Stem Cell hat die US-amerikanische Food and Drug Administration das Medikament Aducanumab zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit bei Patienten zugelassen, die sich im Frühstadium der Krankheit befinden. Dieses Medikament ist ein monoklonaler Antikörper mit dem Handelsnamen Aduhelm und wird von Biogen hergestellt. Dies ist das erste Mal in den letzten 17 Jahren, dass die FDA ein Medikament zur Behandlung einer neurodegenerativen Erkrankung zugelassen hat. Insgesamt ist dies die beste Nachricht, die die Menschheit in den 25 Jahren klinischer Forschung auf dem Gebiet der Alzheimer-Behandlung gehört hat. Die mangelnde Wirksamkeit dieses Medikaments in klinischen Studien hat jedoch dazu geführt, dass einige Experten immer noch nicht von seinen Vorteilen überzeugt sind.
Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste neurodegenerative Erkrankung und betrifft etwa 2 Prozent der älteren Bevölkerung. Toxische Proteinablagerungen, sogenannte Amyloid-Plaques, sind eines der frühen und wichtigsten Symptome der Alzheimer-Krankheit, die normalerweise mit Amyloid-Angiopathie im Gehirn verbunden sind. Frühe Daten aus klinischen Studien zeigten, dass Aducanumab Amyloid-Plaques wirksam beseitigte.
Doch die Ergebnisse zweier Phase-3-Studien zeigten, dass Aducanumab die kognitiven Fähigkeiten der Patienten nicht ausreichend verbesserte. Daher brachen die Pharmaunternehmen 2019 ihre Studien ab. Sechs Monate später, als sie die Ergebnisse überprüften, stellten die Unternehmen fest, dass Patienten, die die höchste Dosis des Medikaments erhalten hatten, weniger kognitive Fähigkeiten verloren hatten und weniger Amyloid-Protein-Ablagerungen im Gehirn aufwiesen als andere Patienten.
Die Unternehmen beschlossen daraufhin, die behördliche Zulassung des Medikaments anzustreben, doch im November 2020 stimmte der Verwaltungsrat der FDA dagegen. Das Medikament wurde jedoch diese Woche schließlich von der FDA zugelassen, basierend auf der Fähigkeit von Aducanumab, Amyloid-Plaques zu beseitigen.
